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欧盟对杀菌剂丙硫菌唑的最新审查:杂质管控升级,登记续期悬而未决

欧盟食品安全局(EFSA)近期公布了对杀菌剂活性物质丙硫菌唑(prothioconazole)的同行评审初步结果。此次审查依据欧盟法规(EU)No 844/2012及其修订版No 2018/1659进行,主要参考了波兰(原由英国主导,脱欧后接替)和法国提交的风险评估报告。评估重点关注了丙硫菌唑在大麦、小麦、燕麦、斯佩尔特小麦、黑麦和小黑麦等谷物作物上的典型应用方式,包括叶面喷雾和种子处理。

核心变化:活性物质标准更新

此次评审对丙硫菌唑的参考规格进行了修订,新增了两种需要管控的相关杂质,具体指标已更新。

毒理学与消费者安全评估

就丙硫菌唑本身而言,尚未发现显著的毒理学问题。其主要代谢物M04(脱硫丙硫菌唑)对消费者的暴露量远低于毒理学参考值(TRVs)的15%,表明其风险处于可接受范围。

然而,评审指出了一项关键不确定性:代谢物M15、M17、M33和M35的潜在遗传毒性数据尚不充分。因此,当前的消费者膳食风险评估被定义为临时性结论,最终定论有待这些疑虑得到澄清。

针对三唑衍生物代谢物(TDM)的评估显示,来自丙硫菌唑的暴露水平低于先前TDM专项评估所确定的阈值。

农效表现

丙硫菌唑作为一种杀菌剂,在所申报的大麦、小麦等代表性作物上,对目标病害表现出足够的防治效果。

环境与生态风险考量

评审揭示了部分环境风险:

使用100 g/L丙硫菌唑FS对冬季谷物进行种子处理,可能对鸟类和哺乳动物构成较高的长期风险。

150 g/L丙硫菌唑与75 g/L联苯吡菌胺EC的混合制剂,在冬季谷物喷雾后产生的代谢物M04,对水生生物存在较高的长期风险。

此外,由于代表性复配制剂“Aviator EC 225”中含有活性物质联苯吡菌胺(Bixafen),但本次评估未提供其对土壤、地表水和沉积物的联合暴露与风险数据,导致该部分的评估未能完全完成。

内分泌干扰特性审查

基于现有数据,EFSA初步判定丙硫菌唑不符合欧盟法规(EU)2018/605所定义的人类及非靶标生物内分泌干扰物标准。尽管对于非哺乳动物的甲状腺作用模式(T-modality)结论仍需进一步验证,但目前的证据倾向于其不具备内分泌干扰特性。

初步结论与展望

EFSA的综合评估表明,在现有框架下,丙硫菌唑对人类健康并未构成显著威胁。然而,其对生态环境,特别是对鸟类、哺乳动物和水生生物的潜在风险,需要得到高度重视。本次评审也明确指出了一些数据空白,例如某些代谢物的遗传毒性确认以及复配制剂中联苯吡菌胺的累积风险评估等。

丙硫菌唑最终能否获得续展登记,将取决于欧盟委员会及各成员国风险管理机构如何权衡这些科学发现,并可能需要考虑实施相应的风险缓解措施。

标签: 欧盟 杀菌剂 丙硫菌唑
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