印度生物刺激素市场迎来监管大洗牌:8000余款产品临时登记失效,行业格局面临重塑
在过去数十年间,印度农业市场蓬勃发展,生物刺激素作为一种新兴的农业投入品,因其在提升作物产量、改善品质和增强抗逆性方面的卓越表现而备受青睐。曾几何时,这片广阔的市场如同未被驯服的荒野,估计有高达3万种各类生物刺激素产品在缺乏统一标准和监管的背景下自由流通,品质参差不齐,效果良莠不分。这种无序的状态不仅给农民带来了选择困难和潜在风险,也阻碍了行业长期健康发展。
为了终结这种混乱局面,并引导生物刺激素产业步入正轨,印度政府迈出了关键一步。2021年2月23日,印度政府发布了具有里程碑意义的No S.O. 882 (E) 号通知,正式将生物刺激素产品纳入1985版《肥料管制令》(Fertilizer Control Order,FCO)的监管框架。此举标志着印度生物刺激素市场告别了“野蛮生长”时代,开始迈向标准化、规范化。根据FCO第20C条的规定,所有生物刺激素产品的质量都将受到严格的监督和管理。
《肥料管制令》(FCO)对生物刺激素的定义进行了详尽的阐述:它被界定为一种物质、微生物或两者的复合体,其核心功能是应用于植物、种子或根际,旨在激发植物自身的生理代谢过程,从而有效增强养分吸收效率、刺激健康生长、显著提高作物产量、优化营养物质的利用能力、改善最终产品质量,并显著提升植物对各种环境压力的抵抗力。值得强调的是,这些功效的实现与其自身所含的营养成分多少无关,并且此类产品被明确排除在1968版《杀虫剂法》所管辖的农药或植物生长调节剂范畴之外,清晰界定了其独特的功能定位。
更为细致的是,FCO的附表VI对生物刺激素进行了清晰的分类,涵盖了当前市场上的主要类型,以确保不同特性的产品都能被有效识别和监管:
(a) 植物提取物,包括广受欢迎的海藻提取物,它们富含天然植物激素、多糖和微量元素,对作物生长具有全面的促进作用。
(b) 生物化学品,这类产品通常是经过生物合成或提取的特定有机分子,能够调控植物生理活动。
(c) 蛋白质水解物和氨基酸,作为植物生长和代谢的基础单元,它们能直接被植物吸收利用,提高氮素利用率,增强抗逆性。
(d) 维生素,虽然植物自身能合成大部分所需维生素,但外源补充特定维生素也能在某些条件下促进其生理功能。
(e) 无细胞微生物产品,指微生物代谢产生的有效成分,而非活体微生物本身,避免了活菌产品的保存和应用难题。
(f) 抗氧化剂,帮助植物抵抗氧化应激,提高其在不利环境下的存活率和生产力。
(g) 抗蒸腾剂,通过减少植物水分蒸发,帮助作物在干旱条件下节水并维持光合作用。
(h) 腐植酸和黄腐酸及其衍生物,这些天然有机大分子能够改善土壤结构,螯合养分,并直接促进植物生长。
(i) 活微生物(但不包括生物肥料和生物农药),这类产品通过与植物或土壤环境的相互作用,发挥生物刺激作用,例如某些促进养分循环或增强根系健康的微生物。
为了确保行业平稳过渡,印度政府实施了生物刺激素临时登记制度。这是一项具有策略性的临时措施,旨在为广大制造商和进口商提供一个缓冲期。在此期间,他们可以继续生产和销售产品,同时有充足的时间来收集所有必要的科学数据,包括产品的生物功效报告、毒理学评估以及详尽的化学成分分析,以符合新的FCO监管要求。通过颁发G3证书(临时证书),印度政府已为超过8000款生物刺激素产品提供了合法身份。
这项临时登记制度最初的有效期为两年,原计划于2023年2月23日到期。然而,考虑到行业界的实际困难和过渡需求,印度政府展现了其灵活和务实的一面,应行业呼吁,将有效期连续延长。首先是延长至2024年2月22日,随后再次延长至2025年2月22日,并最终敲定为2025年6月16日。这一系列的延长,充分体现了政府在推动行业规范化进程中,也兼顾了企业利益和市场稳定的平衡考虑。
政府通过授予这些延期许可,实际上为现有市场参与者提供了宝贵的“窗口期”,允许他们在特定期限内继续合法地生产、进口、销售或储存生物刺激素。此举的核心目标是促进行业向新监管框架的顺利过渡,确保所有利益相关者——从生产商、进口商到分销商和最终农民——都能在这一变革时期内,继续有序地开展业务,避免因监管突变而造成的市场真空或供应链中断。
然而,所有过渡期都有其终点。在充分考量了农民的根本利益以及行业长远发展的需要之后,印度政府最终做出了一个明确且不可逆的决定:自2025年6月16日之后,将不再延长任何生物刺激素产品的临时登记。这意味着,所有此前颁发的生物刺激素产品临时登记证书,将自2025年6月17日起自动失效。这一决定无疑将对印度生物刺激素市场产生深远影响,一场行业洗牌已不可避免。那些未能在此期间内完成正式注册或不符合新规要求的产品,将面临退出市场的命运。为了透明化管理,所有已失效的生物刺激素临时登记产品清单均已及时上传至印度农业部官方网站,供公众和行业查阅。
与此同时,印度政府在积极推进临时登记制度的同时,也在有条不紊地建立和完善正式的生物刺激素产品名录。截至目前,根据1985版《肥料管制令》(FCO)附表六的规定,印度政府已成功将146种生物刺激素产品正式纳入其监管范围。这些产品的相关公告已在《印度公报》上正式发布,并通过农业部网站向社会公开,标志着印度生物刺激素市场正朝着更加规范、透明和高效的方向发展。