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欧盟揭示唑啉草酯风险评估:深度剖析地下水影响与代谢物毒性

2025年9月8日,欧盟食品安全局(EFSA)正式发布了关于活性物质唑啉草酯(pinoxaden)的农药风险评估同行评审报告,为这种在欧洲农田中广泛使用的除草剂描绘了一幅详尽的风险图景。唑啉草酯以商品名“Axial”为人所熟知,它通过抑制乙酰辅酶A羧化酶(ACCase)来有效防除冬春季谷物田中的禾本科杂草。该物质在2016年获得欧盟批准时,便附带了一项关键性的先决条件:鉴于其随后被正式归类为生殖毒性类别2(H361d,即怀疑对胎儿造成损害),要求申请人先正达公司必须提交其特定代谢物M11、M52、M54、M55、M56的相关风险评估数据。随着这一毒性分类在欧盟层面获得官方采纳,由奥地利作为报告员成员国协调,并由EFSA主导的确认数据评估程序随即启动,旨在填补此前的科学空白。

此次深入评估的核心,依托于两项关键的科学支柱。其一,是来自欧洲五国——法国、德国、意大利、立陶宛、英国——70个经过精心选定的高脆弱性地下水监测点所收集的实地监测数据,覆盖了2015年至2020年期间。这些大规模的实证数据提供了超越单纯理论模型预测的、更为真实可靠的暴露场景信息,极大地增强了评估的科学严谨性。其二,EFSA严格遵循了欧盟官方指南(SANCO/221/2000),对七种关键代谢物实施了分层毒理学“相关性”评估框架。这一框架对代谢物进行了从生物学活性、遗传毒性到一般毒性的逐步筛查,目的在于判定它们是否与母体唑啉草酯被归类的特定毒性关注点“相关联”,从而为风险管理提供精准依据。

评估结果揭示了地下水暴露的现状:在将实际用药剂量标准化至代表性使用水平后,70个监测点中有5个点位,约占总数的7%,其至少一种代谢物浓度超过了欧盟规定的0.1 µg/L的法定限量。这些超标情况并非孤立,而是出现在代表不同气候带的Thiva(4/21)和Hamburg(1/33)区域,表明在特定地理和水文条件下存在潜在风险。然而,报告也强调,评估并未发现系统性或大范围的超标现象,显示出目前的暴露水平尚未构成需要立即触发欧盟层面禁令的“关键关注区域”。

在对代谢物的风险进行精细分级时,EFSA给出了明确且具有区分性的结论。代谢物M3被明确判定为“不相关”,这一结论基于扎实的毒理学证据:它既未显示出遗传毒性,在对兔进行的胎儿发育毒性研究中观察到的骨骼发育延迟效应,其严重程度也未达到需进行分类的阈值。此外,综合膳食(通过食物链)和饮用水的暴露评估显示,对所有人群(包括最敏感的婴儿)的慢性暴露总量,最高仅占其为M3设定的每日允许摄入量(ADI)的2.6%,表明其风险可以忽略不计。然而,其余的六种代谢物——M2、M11、M52、M54、M55、M56——则被判定为“相关”。这一判定的主要依据是“缺乏足够数据证明这些代谢物不共享母体唑啉草酯被归类为H361d的生殖毒性特性”。值得注意的是,其中代谢物M55因显示出潜在的遗传毒性迹象而受到了额外关注。EFSA专家小组在评审过程中明确驳回了申请人提出的以M3数据类推评估其他代谢物的方案,认为这种类推缺乏充分的科学依据。

此次EFSA发布的科学结论,对欧盟未来的农药管理体系具有深远的启示与影响。首先,它明确了风险管理职责的下放趋势:后续的风险管理重点将更多地落在成员国层面。各国在未来授权产品使用时,需要更深入地结合本地水文地质和气候条件,对已识别出的高脆弱区域(例如Thiva气候区)可能采取更为严格的限制措施,如进一步降低使用剂量、调整施用时机或设立更广阔的缓冲带。其次,此案例确立了大规模、有针对性的地下水监测在高层级风险评估中的权威地位和不可或缺性,预示着未来欧盟的农药风险管理将更加依赖于此类翔实的实证数据,而非仅仅依赖模型预测。最后,此次评估不仅完成了2016年批准时设定的法律义务,成功解决了当时的科学不确定性,同时也为未来的持续监测与数据审查奠定了坚实基础,尤其是对于那些被界定为“相关”的代谢物,将需要持续的关注和评估。

标签: 欧盟 唑啉草酯 地下水影响与代谢物毒性
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