近日，欧洲食品安全局（EFSA）正式发布杀虫剂与杀螨剂紧急授权评估方法草案，针对欧盟农药法规（REGULATION (EC) No 1107/2009）第 53 条规定的 "紧急授权" 申请流程进行全面规范。这一政策调整将深刻影响农药企业在欧盟市场的准入与运营，相关主体需高度关注并提前谋划应对策略。

政策背景：紧急授权滥用催生标准化需求

根据欧盟农药法规第 53 条，当成员国遭遇突发性植物健康危机且缺乏有效控制手段时，可批准植物保护产品最长 120 天的紧急上市授权。近年来，受极端天气频发、新入侵害虫数量攀升以及禁用农药物质逐年增加等多重因素影响，部分欧盟成员国对紧急授权机制的援引日益频繁，不仅涉及已禁用农药的临时复用，还包括未获批农药的紧急试用。

然而，由于缺乏统一的评估标准，欧盟各成员国在紧急授权的审批时长、数据提交要求、豁免理由认定等方面存在显著差异。这种监管碎片化不仅加剧了欧盟内部的贸易壁垒，增加了企业合规成本，还因部分高风险农药的临时使用带来了潜在的人体健康与生态环境风险。为解决上述问题，欧盟委员会委托 EFSA 制定统一评估框架，旨在规范紧急授权的适用场景，确保其仅作为例外情况使用，同时提升决策效率、减少成员国间监管差异，并逐步降低对紧急授权机制的依赖。值得注意的是，此次草案暂聚焦杀虫剂与杀螨剂，后续将逐步扩展至杀菌剂、除草剂等其他农药类别。

草案核心：六大评估环节 + 刚性过渡要求

该草案通过流程图形式明确了紧急授权申请的核心评估体系，监管机构将围绕以下关键环节开展审查：

申请所针对病虫害威胁的具体性与紧迫性；

产品活性物质的危害特性及病虫害相关风险程度；

申请产品与目标病虫害的适配性及防控有效性；

替代数据的可用性与科学有效性；

产品转为正式登记的可行性条件；

产品使用期限、适用区域及施用方法等具体限制条款。

针对重复申请紧急授权的情形，草案设定了严格的刚性约束：企业若再次申请同一产品用于防治同一害虫，必须提交 "结构化行动计划"，详细说明向正式登记、区域互认或综合害虫管理（IPM）替代方案过渡的具体步骤与时间节点。原则上，企业需在五年内完成过渡，否则将不再受理其相关紧急授权申请；对于小宗作物或低经济价值害虫相关的申请，可适当放宽过渡期限，但需提供充分的科学理由，并按年度汇报进展情况。

行业影响与未来展望：绿色转型加速，合规门槛更趋清晰

此次 EFSA 草案的出台，通过标准化评估流程强化了紧急授权的审慎使用原则，将推动欧盟农药市场加速淘汰高风险传统农药，为生物农药、信息素、物理阻隔等绿色防控技术创造更广阔的市场空间。同时，草案认可 "实地经验 + 专家判断" 作为有效性数据的合法形式，这一调整有望降低中小企业进入欧盟市场的前期合规成本，提升市场准入的灵活性。

该草案预计将于 2026 年第二季度正式实施，留给相关企业的准备时间已不足两年。对于计划或已在欧盟市场开展业务的农药企业而言，需密切跟踪政策进展，提前梳理产品布局：一方面要按照草案要求完善数据储备，确保申请材料符合统一标准；另一方面需制定清晰的过渡策略，尤其是依赖紧急授权的产品，应加快推进正式登记或寻求绿色替代方案，避免因政策落地影响市场准入。

此次欧盟农药紧急授权机制的规范化改革，既是应对环境与健康风险的必然要求，也是推动农业绿色可持续发展的重要举措。未来，随着政策的全面落地，欧盟农药市场将迎来更透明、更统一的监管环境，而提前布局合规转型的企业，有望在市场竞争中抢占先机。